Orbital shaken bioreactor untuk tas sekali pakai
The SB50-X is an orbital shaken bioreactor untuk budidaya sel manusia, mamalia, dan tumbuhan dalam kantong sekali pakai. Volume kerja dari 15 liter hingga 50 liter untuk SB50-X memastikan peningkatan yang mudah dari pelat mikrotiter hingga labu goyang dan hingga 200 liter. SB50-X dapat digunakan dalam penelitian, pengembangan proses, atau produksi.
The SB50-X dikembangkan dan diuji bekerja sama dengan ExcellGene SA (Monthey, Swiss) dan Institut Teknologi Federal Swiss EPFL (Lausanne, Swiss).
Karakteristik performa
- Kapasitas besar (volume kerja 50L) sistem bioreaktor sekali pakai
- Budidaya sel manusia, mamalia dan tumbuhan
- Cepat, penyiapan sederhana
- Mudah scale-up
- Pengukuran pH dan DO secara online
Tas
Tas sekali pakai untuk pemasangan yang cepat dan sederhana
Kapal silindris menerima tas sekali pakai. Tas ini tidak memerlukan alat pencampur tambahan, memungkinkan waktu penyetelan yang cepat dan menghilangkan prosedur pembersihan dan sterilisasi yang rumit. Berbagai pelabuhan digabungkan untuk memungkinkan pemberian makan, inokulasi, pemanenan, dan pengambilan sampel. Tas ini memiliki sensor optik bawaan untuk pH dan DO.
Gerakan orbit
Gerakan orbital SB50-X memastikan pencampuran cairan yang efisien. Ini memungkinkan kecepatan transfer oksigen tinggi dengan gaya geser rendah. Tekanan mekanis pada sel berkurang berkat permukaan gas yang bebas gelembung dan hampir tanpa buih. Gerakan ini sangat cocok untuk budidaya microcarrier. SB50-X menggunakan penggerak langsung Kuhner unik yang memberikan kontrol akurat dari kecepatan orbital.
Scale-up
Bebas masalah scale-up
SB50-X mengisi celah dalam rantai scale-up dari pelat mikrotiter hingga 200 liter. Dinamika hidro yang konsisten dari bioreaktor terguncang memberikan kondisi budidaya yang dapat direproduksi di seluruh rentang volume. Kultur dari SB50-X juga dapat berfungsi sebagai prekultur atau inokulum untuk SB200-X.
Unit kontrol
Unit kontrol dan pengukuran online
Unit kontrol yang dipesan lebih dahulu, dirancang oleh Kuhner, menggunakan teknologi layar sentuh terbaru dan perangkat lunak Kuhner Insight untuk perekaman, kalibrasi, pemrograman, dan pengendalian data. Kontrol teknis untuk kepatuhan 21 CFR Bagian 11 dibangun ke dalam perangkat lunak.
SB50-X dapat dipanaskan atau didinginkan. Jalur suhu mudah diprogram dan diproses.
Pengukuran online untuk setiap parameter (oksigen terlarut dan nilai pH dalam medium) tersedia.
Sistem pemompaan
Unit kontrol menggabungkan dua pompa peristaltik kecil dan satu pompa peristaltik besar. Hal ini memungkinkan pengaturan sederhana dari nilai pH, pemberian makan dan transfer media kultur (peningkatan skala atau pemrosesan).
Gas mixing
SB50-X memiliki perangkat pencampur gas terintegrasi (FlowCon).
Baik menstabilkan pH dengan CO2, atau mencegah konsentrasi oksigen terlarut yang rendah, pencampur gas memenuhi semua kebutuhan pengguna. Empat pengontrol aliran massa memastikan pencampuran gas yang sangat akurat dan dapat direproduksi. Sensor tekanan terintegrasi mencegah tekanan berlebih pada bioreaktor dengan mengurangi aliran gas pada langkah pertama (1. batas) dan mematikan aliran gas pada langkah kedua (2. batas). Batas langkah dapat diprogram secara bebas oleh pengguna. Filter udara terintegrasi dan katup tekanan balik memastikan bebas interferensi dan waktu pengoperasian yang lama untuk FlowCon.
Filter pemanas
Pemanas filter yang dapat disesuaikan ketinggiannya, dengan hingga dua filter pembuangan, dipasang di atas bejana silinder. Penekanan khusus telah ditempatkan pada pengembangan unit yang ramah pengguna. Pemanas filter melawan semua kondensasi uap air di udara keluar yang dapat menyebabkan membran tersumbat. Suhu dipantau dan dikontrol oleh perangkat lunak Kuhner Insight.
Shaker
Kecepatan Shaker | max. 150 rpm |
Diameter Shaker | 50 mm (orbital motion) |
Berat | approx. 340 kg without liquid |
Akurasi, absolut | 0.1 rpm |
Setelan, digital | 1 rpm |
Rem aktif | dapat disesuaikan |
Interface | CAN-Bus, RS232 |
Temperatur | hingga 40 ° C |
Pendingin | koil pendingin digabungkan untuk koneksi ke sistem pendingin eksternal (tekanan <0,2bar) |
Dimensi (dalam mm) shaker
Koneksi utama
SMX1021 |
220 – 240 V / 50-60 Hz |
SMX1023 |
110 – 120 V / 50-60 Hz |
Reader Box-X
Pengukuran pH |
prinsip: optical chemosensor |
Kisaran |
pH 5.5 – pH 8.5 |
Akurasi (chemosensor) |
± pH 0,05 pada pH 7 dengan satu titik kalibrasi ± pH 0,10 pada pH 7 dengan pra-kalibrasi |
Drift |
< pH 0.005 per day |
Kisaran temperatur |
hingga 50°C |
|
|
Pengukuran DO |
prinsip : optical chemosensor |
Kisaran |
0% – 100% DO |
Akurasi (chemosensor) |
± 0.1% O2 at 20.9% O2 |
Akurasi (sistem) |
± 10% DO |
Melayang |
< 0.015% O2 per hari |
Kisaran temperatur |
hingga 50°C |
Filter pemanas
Kapasitas | 2 filter pembuangan |
Kisaran temperatur | Suhu sekitar hingga 45 ° C, dipantau dan dikontrol oleh perangkat lunak Kuhner Insight |
Control Unit
|
SMX7110 |
Berat |
120kg |
Monitor | 15” touchscreen monitor |
Dimensions (dalam mm) control trailer
Kuhner Insight Software
Software | untuk monitoring, kalibrasi, control |
Monitoring | O2, pH, kecepatan shaking, temperatur |
Kalibrasi | sensor pra-kalibrasi di dalam tas |
Rekalibrasi | kalibrasi ulang satu titik dimungkinkan |
Dapat diaplikasikan di |
XP/Vista/Win7&8 |
GMP |
21 CFR Part 11
compliance (audit trail) |
Pompa
2 pompa kecil (A+B) |
Watson-Marlow 313VBM/D |
Gear |
10 |
Kecepatan Maksimum |
100 rpm |
Daya |
70 W |
Roller |
3 |
Tabung |
1.6 mm wall tubing |
Tekanan Pengiriman |
max. 2bar |
|
|
1.6 mm wall
tubing |
Laju aliran
(ml/min at 100 rpm) |
0.5 |
3.4 |
0.8 |
7 |
1.6 |
27 |
3.2 |
100 |
4.8 |
220 |
6.4 |
360 |
8.0 |
500 |
Gas Mixing
Jumlah pengontrol aliran massa | hingga 4 |
Kondisi lingkungan |
5-40 [°C], max. 85 [%rH] |
Input | hingga 4 gas, dorong konektor 6 [mm] (udara, oksigen, nitrogen, karbon dioksida) (campuran gas juga dapat dihubungkan) |
Tekanan Input | 1-2 bar |
Output | 1, (tube fitting for tube ID 13 [mm]) |
Laju aliran | 0 – 20 [sL/min] |
Akurasi | ±1.5% dari nilai akhir |
Sensor tekanan | terintegrasi, 0-400 [mbar], dapat diprogram mencegah tekanan berlebih pada bejana yang terhubung |
Filter udara | terintegrasi, mencegah pemblokiran pengontrol aliran massa |
Katup tekanan balik | terintegrasi, mencegah refluks ke pengontrol aliran massa |
Filter terkontrol | untuk filter saluran keluar, mencegah pemblokiran filter yang disebabkan oleh kondensasi (hanya saluran masuk dan keluar udara dengan tabung silikon) |
C-Flex material | untuk pipa, memungkinkan pengguna untuk menghubungkan komponen tambahan melalui pengelasan tabung |